羊膜注射是什麼？成分、來源與目前的研究定位

重點答案：羊膜注射是把捐贈胎盤中的羊膜（有時連同臍帶組織或羊水細胞）經處理後製成可注射的製品，打到關節或肌腱周邊。羊膜含膠原蛋白、生長因子與具抗發炎特性的蛋白質，實驗研究顯示有調節發炎的潛力；但用在骨科與復健的人體證據仍在累積，屬於發展中的治療。

羊膜是什麼？

羊膜是胎盤內側一層很薄的膜，完整包住胎兒，也圍出充滿羊水的羊膜腔[1]。注射用的羊膜製品，原料來自生產後經產婦捐贈的胎盤[3]。

研究發現，羊膜具有抗發炎、抗菌、免疫調節等特性，也能促進上皮生長。因此它很早就被用在眼表重建、皮膚燒燙傷與慢性傷口等治療[1]。

羊膜製品裡有什麼？

羊膜的成分包括排列有序的膠原蛋白、細胞外基質蛋白、多種具抗纖維化與抗發炎作用的細胞激素，以及免疫調節分子[2]。

細胞層面的研究則顯示，羊膜的上皮細胞與間質細胞含有多種調節物質，在實驗室中可促進細胞增生、抑制纖維化與發炎反應[4]。

要特別說明的是，這些多半是實驗室或動物研究的發現。實驗室裡看得到的作用，打進人體關節後是否同樣發生、效果多大，需要另外靠臨床研究證明。

注射用的羊膜製品有哪些形式？

市面上的羊膜相關注射製品，大致可分為幾類[2]：

• 冷凍保存的羊膜懸浮液：含羊膜顆粒與羊水細胞，研究中常稱為 ASA（amniotic suspension allograft）。
• 冷凍乾燥、微粒化的製品：把羊膜（有時加上臍帶組織）乾燥、磨成微粒，使用前再用生理食鹽水回溶。
• 其他胎盤衍生製品：例如含絨毛膜的複合製品。

2016 年的回顧已指出，當時就有 14 家公司或經銷商提供商業化羊膜產品，而製備與配方方式會改變產品的生物與物理特性[2]。這代表「羊膜注射」不是單一產品，不同研究的結果不能直接互相套用。

為什麼有人用它治療關節與肌腱問題？

理論上，退化性關節炎與慢性肌腱病變都和持續的發炎、組織修復失衡有關。羊膜所含的抗發炎、抗分解代謝蛋白質，被認為可能有助於調節關節內環境[3]。

台灣慈濟團隊 2026 年的文獻回顧整理了 9 篇膝關節退化的臨床研究，認為羊膜與絨毛膜製品在疼痛與功能上顯示出初步改善，但也強調需要標準化的產品規格、更嚴謹的隨機對照試驗與長期追蹤，才能確立它的角色[5]。

膝關節退化的研究細節，請見膝關節退化用羊膜注射的研究現況。

和 PRP、葡萄糖增生注射有什麼不同？

PRP 是抽取病人自己的血液、離心濃縮血小板後打回去，屬於「自體」製品；葡萄糖增生注射使用的是高濃度葡萄糖溶液。羊膜注射則使用他人捐贈的組織，屬於「異體」製品。

異體製品需要額外考慮捐贈者篩檢、組織處理品質與法規管理。台灣《再生醫療法》也明文要求，執行細胞操作時應確保人體組織、細胞提供者的合適性。安全性與法規的詳細說明，請見羊膜注射的安全性、法規與注意事項。

目前的法規定位

在美國，用於肌腱病變或退化性關節炎的羊膜溶液與冷凍乾燥製品，被歸為需要取得生物製劑許可的類別，必須經過完整的臨床試驗證明安全與有效，才能上市銷售[3]。美國食品藥物管理局對各類骨科生物製品的管理程度不同，規範也持續更新[6]。

在台灣，羊膜注射製品屬於哪一類管理、需要哪些核准，目前未查到主管機關針對此項目的明確公告，請以主管機關公告為準。

常見的誤解

• 「羊膜注射等於幹細胞治療」：羊膜製品的形式很多，經過冷凍、乾燥、微粒化等不同處理，成分與特性都不同，不能一概而論[2]。
• 「打了就能讓軟骨長回來」：目前的臨床研究主要評估疼痛與功能，尚未證實能讓軟骨重新長出來[5]。
• 「來自人體組織，所以沒有風險」：羊膜來自他人組織，安全性取決於捐贈者篩檢與製程品質，仍需要嚴格的法規把關[3]。

適合誰、不適合誰？

現有臨床研究的對象，多為保守治療效果不佳、有症狀的膝關節退化患者[5]。是否適合，需要先確認診斷、疼痛來源與退化程度。

關節或注射部位有感染、正在發燒、有未控制的出血問題者，一般不適合接受關節注射。懷孕、免疫狀態特殊或對相關成分過敏者，也應事先與醫師討論。

在竹北適康怎麼評估

鄭惟仁醫師會先透過問診、理學檢查與高解析超音波，釐清疼痛真正的來源，例如是關節內退化、半月板、肌腱，還是周邊神經的問題。

本院以「羊膜再生注射」稱呼這項服務。要誠實說明的是：「再生」是服務名稱，目前研究並未證實羊膜注射能讓軟骨長回來。是否適合、施打次數與費用，都依醫師評估，並會說明其他可選擇的治療。

常見問答

參考文獻

1. Mamede AC, et al. Amniotic membrane: from structure and functions to clinical applications. Cell Tissue Res. 2012;349(2):447-458. doi:10.1007/s00441-012-1424-6
2. Riboh JC, et al. Human amniotic membrane-derived products in sports medicine: basic science, early results, and potential clinical applications. Am J Sports Med. 2016;44(9):2425-2434. doi:10.1177/0363546515612750
3. Zaslav KR. Editorial commentary: amniotic orthopaedic biologics: there's hope if we avoid hype. Arthroscopy. 2022;38(2):332-334. doi:10.1016/j.arthro.2021.06.012
4. McClendon DC, et al. Human amniotic allograft in hand surgery. J Hand Surg Am. 2023;48(4):388-395. doi:10.1016/j.jhsa.2022.11.001
5. Chen KH, et al. Amniotic biologics for knee osteoarthritis: promise, evidence, and unmet needs. A narrative review. Biomedicines. 2026;14(7):1572. doi:10.3390/biomedicines14071572
6. Jang K, et al. Regulatory considerations of orthobiologic procedures. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2023;34(1):275-283. doi:10.1016/j.pmr.2022.08.016

本文由 AI 協助檢索文獻與整理初稿，竹北適康復健科診所院長鄭惟仁醫師（復健專科、針刀專科、針灸專科）審閱中。內容為衛教資訊，不能取代面診；是否適合治療，需由醫師評估。在竹北就醫請見竹北就醫資訊。